CAS 3082-75-5

Sofosbuvir Impurity 65

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3082-75-5
分子式C5H11NO2
分子量117.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sofosbuvir Impurity 65 CAS 3082-75-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Sofosbuvir Impurity 65，CAS 3082-75-5）属于药物标准品。分子式 C5H11NO2，分子量 117.15。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为117.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Sofosbuvir Impurity 65），CAS注册编号 3082-75-5，化学分子式为 C5H11NO2，分子量 117.15 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为117.15 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Sofosbuvir Impurity 65）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H11NO2
分子量117.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117036592 A, 授权公告日 2023-03-25.
  2. 发明人郭海燕，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116205076 A, 授权公告日 2017-04-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 977, 1709-1712.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 892, (8), 177-181.

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