贝舒地尔杂质47 CAS 3084112-89-7

Belumosudil Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3084112-89-7
分子式C25H21N5O3
分子量439.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝舒地尔杂质47 Belumosudil Impurity 47 CAS 3084112-89-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的贝舒地尔杂质47（Belumosudil Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3084112-89-7，分子式 C25H21N5O3，分子量 439.47。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，贝舒地尔杂质47（Belumosudil Impurity 47，C25H21N5O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，贝舒地尔杂质47的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为439.47 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，贝舒地尔杂质47可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，贝舒地尔杂质47的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：贝舒地尔杂质47（Belumosudil Impurity 47）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝舒地尔杂质47
分子式C25H21N5O3
分子量439.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Brown S R, Anderson J P. "一种贝舒地尔杂质47的合成方法" [P]. US Patent, US 10434393 B2, 2020-07-07.
  2. 发明人郭海燕，何建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Belumosudil Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110682856 B, 授权公告日 2023-01-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝舒地尔杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 2395, 9420-9447.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝舒地尔杂质47 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1427, (12), 9762-9766.

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