贝舒地尔杂质46 CAS 911417-84-0

Belumosudil Impurity 46

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号911417-84-0
分子式C25H22N6O2
分子量438.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝舒地尔杂质46 Belumosudil Impurity 46 CAS 911417-84-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的贝舒地尔杂质46（Belumosudil Impurity 46）为药物杂质对照品，CAS 登记号 911417-84-0，分子式 C25H22N6O2，分子量 438.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，贝舒地尔杂质46的分子量为438.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C25H22N6O2 的贝舒地尔杂质46（CAS 911417-84-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 贝舒地尔杂质46（C25H22N6O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，贝舒地尔杂质46（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），贝舒地尔杂质46满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，贝舒地尔杂质46（Belumosudil Impurity 46）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以贝舒地尔杂质46（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝舒地尔杂质46
分子式C25H22N6O2
分子量438.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，马晓峰，朱建伟. "一种贝舒地尔杂质46的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113615737 B, 授权公告日 2017-06-04.
  2. 发明人李文辉，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Belumosudil Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114384590 A, 授权公告日 2015-07-17.
  3. 发明人孙丽萍，韩伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Belumosudil Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111887084 B, 授权公告日 2024-04-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝舒地尔杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1723, 666-689.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝舒地尔杂质46 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1069, (5), 3504-3533.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Belumosudil Impurity 46 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 894, 2427-2453.

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