阿哌沙班杂质132 CAS 3094994-84-7

Apixaban Impurity 132

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3094994-84-7
分子式C25H26N6O6
分子量506.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质132 Apixaban Impurity 132 CAS 3094994-84-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班杂质132（英文名 Apixaban Impurity 132，CAS 3094994-84-7）属于药物杂质对照品。分子式 C25H26N6O6，分子量 506.51。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，阿哌沙班杂质132（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿哌沙班杂质132（Apixaban Impurity 132）的系统命名为阿哌沙班杂质132，CAS号 3094994-84-7，分子量为 506.51 g/mol。 阿哌沙班杂质132（分子式 C25H26N6O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），阿哌沙班杂质132满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：从实际应用出发，阿哌沙班杂质132（CAS 3094994-84-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质132
分子式C25H26N6O6
分子量506.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，陈志强，刘建华. "一种阿哌沙班杂质132的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113064820 B, 授权公告日 2024-04-09.
  2. 发明人钱学锋，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 132" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111852785 B, 授权公告日 2016-08-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质132 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 848, (9), 5517-5541.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质132 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1183, 6502-6528.

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