Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH CAS 312624-65-0

Fmoc-α-Me-Leu-OH

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号312624-65-0
分子式C22H25NO4
分子量367.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH Fmoc-α-Me-Leu-OH CAS 312624-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 312624-65-0 对应的Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH（Fmoc-α-Me-Leu-OH）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H25NO4，分子量 367.44。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C22H25NO4 的Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH（Fmoc-α-Me-Leu-OH），其CAS登记号是 312624-65-0，分子量为 367.44 g/mol。 Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH（分子式 C22H25NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH（Fmoc-α-Me-Leu-OH）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH
分子式C22H25NO4
分子量367.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Björnsson E, Nielsen H. "一种Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH的合成方法" [P]. European Patent, EP 3091173 A1, 2024-12-27.
  2. Jørgensen K, Nowak P, Johansson L. "Method for the Synthesis of Fmoc-α-Me-Leu-OH" [P]. European Patent, EP 3288587 A1, 2016-07-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 292, 4200-4223.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH as an Impurity". Chemosphere, 2016, 2318, (12), 9809-9828.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-α-Me-Leu-OH Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 316, (12), 9634-9650.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Fmoc-α-Me-亮氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 1007, 1331-1355.

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