卢美哌隆杂质N5 CAS 313368-81-9

Lumateperone Impurity N5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号313368-81-9
分子式C13H17N3
分子量215.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质N5 Lumateperone Impurity N5 CAS 313368-81-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质N5（Lumateperone Impurity N5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 313368-81-9。分子式 C13H17N3，分子量 215.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，卢美哌隆杂质N5的分子量为215.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 卢美哌隆杂质N5（英文标识 Lumateperone Impurity N5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 313368-81-9，相对分子质量测定值为 215.30。 卢美哌隆杂质N5（C13H17N3）含有含氮杂环结构，含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卢美哌隆杂质N5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，卢美哌隆杂质N5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证

应用场景：从实际应用出发，卢美哌隆杂质N5（CAS 313368-81-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢美哌隆杂质N5适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质N5
分子式C13H17N3
分子量215.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，王建平. "一种卢美哌隆杂质N5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114844956 B, 授权公告日 2025-04-15.
  2. 发明人周伟，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113818987 B, 授权公告日 2019-05-23.
  3. 发明人黄志刚，李文辉，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109991579 B, 授权公告日 2023-06-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 364, (6), 1288-1300.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质N5 as an Impurity". Molecules, 2018, 1450, (6), 9204-9232.

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