卢美哌隆杂质N8 CAS 313368-85-3

Lumateperone Impurity N8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号313368-85-3
分子式C14H19N3
分子量229.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质N8 Lumateperone Impurity N8 CAS 313368-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卢美哌隆杂质N8（Lumateperone Impurity N8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 313368-85-3，分子式 C14H19N3，分子量 229.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，卢美哌隆杂质N8的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为229.32 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 313368-85-3 对应的卢美哌隆杂质N8（Lumateperone Impurity N8），是化学式为 C14H19N3 的药物杂质标准品，相对分子质量 229.32。 在定量分析中，卢美哌隆杂质N8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），卢美哌隆杂质N8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，

应用场景：卢美哌隆杂质N8（Lumateperone Impurity N8，CAS 313368-85-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卢美哌隆杂质N8（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质N8
分子式C14H19N3
分子量229.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，徐明华，刘建华. "一种卢美哌隆杂质N8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117971521 A, 授权公告日 2025-09-23.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity N8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108380792 B, 授权公告日 2022-11-03.
  3. 发明人沈红梅，高志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity N8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114580073 B, 授权公告日 2015-01-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质N8 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1107, (6), 9049-9071.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质N8 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1418, (8), 8894-8902.

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