卢美哌隆杂质N7（和对映异构体） CAS 313544-76-2

Lumateperone Impurity N7（and enantiomer）

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号313544-76-2
分子式C17H21N3O3
分子量315.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质N7（和对映异构体） Lumateperone Impurity N7（and enantiomer） CAS 313544-76-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卢美哌隆杂质N7（和对映异构体）（Lumateperone Impurity N7（and enantiomer），CAS 313544-76-2），分子式 C17H21N3O3，分子量 315.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卢美哌隆杂质N7（和对映异构体）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括315.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卢美哌隆杂质N7（和对映异构体）（Lumateperone Impurity N7（and enantiomer））的系统命名为卢美哌隆杂质N7（和对映异构体），CAS号 313544-76-2，分子量为 315.37 g/mol。 在定量分析中，卢美哌隆杂质N7（和对映异构体）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，卢美哌隆杂质N7（和对映异构体）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢美哌隆杂质N7（和对映异构体）（Lumateperone Impurity N7（and enantiomer））是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质N7（和对映异构体）
分子式C17H21N3O3
分子量315.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，沈红梅，杨光. "一种卢美哌隆杂质N7（和对映异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108217911 B, 授权公告日 2025-08-16.
  2. 发明人周伟，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity N7（and enantiomer）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109392368 A, 授权公告日 2018-08-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质N7（和对映异构体） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1014, (10), 5712-5734.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质N7（和对映异构体） as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 1054, (12), 1321-1330.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity N7（and enantiomer） Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 2298, 9268-9298.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢美哌隆杂质N7（和对映异构体） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 1282, (6), 3203-3208.

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