卢美哌隆杂质N6（和对映异构体） CAS 313544-32-0

Lumateperone Impurity N6（and enantiomer）

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号313544-32-0
分子式C16H19N3O3
分子量301.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质N6（和对映异构体） Lumateperone Impurity N6（and enantiomer） CAS 313544-32-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卢美哌隆杂质N6（和对映异构体）（Lumateperone Impurity N6（and enantiomer））为药物杂质对照品，CAS 登记号 313544-32-0，分子式 C16H19N3O3，分子量 301.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卢美哌隆杂质N6（和对映异构体）（Lumateperone Impurity N6（and enantiomer））的系统命名为卢美哌隆杂质N6（和对映异构体），CAS号 313544-32-0，分子量为 301.34 g/mol。 卢美哌隆杂质N6（和对映异构体）（分子式 C16H19N3O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，卢美哌隆杂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢美哌隆杂质N6（和对映异构体）（Lumateperone Impurity N6（and enantiomer））是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卢美哌隆杂质N6（和对映异构体）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质N6（和对映异构体）
分子式C16H19N3O3
分子量301.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, O'Brien P Q, Mueller T. "一种卢美哌隆杂质N6（和对映异构体）的合成方法" [P]. US Patent, US 9312103 B2, 2017-01-17.
  2. O'Brien P Q, Yamamoto T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity N6（and enantiomer）" [P]. US Patent, US 9350452 B2, 2021-09-11.
  3. Thompson G K, O'Brien P Q, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity N6（and enantiomer）" [P]. US Patent, US 11588948 B2, 2022-11-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质N6（和对映异构体） in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1998, (2), 9253-9278.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质N6（和对映异构体） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1333, 203-229.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity N6（and enantiomer） Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 2257, 5308-5312.

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