非诺特罗EP杂质B 对映体混合 CAS 699525-61-6

Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号699525-61-6
分子式C17H19NO4
分子量301.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非诺特罗EP杂质B 对映体混合 Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture) CAS 699525-61-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品非诺特罗EP杂质B 对映体混合（Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture)，CAS 699525-61-6），分子式 C17H19NO4，分子量 301.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

非诺特罗EP杂质B 对映体混合的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 699525-61-6 对应的非诺特罗EP杂质B 对映体混合（Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture)），是化学式为 C17H19NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 301.34。 非诺特罗EP杂质B 对映体混合（C17H19NO4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次非诺特罗EP杂质B 对映体混合均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，

应用场景：非诺特罗EP杂质B 对映体混合（Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非诺特罗EP杂质B 对映体混合
分子式C17H19NO4
分子量301.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，沈红梅，徐明华. "一种非诺特罗EP杂质B 对映体混合的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110654617 B, 授权公告日 2021-06-03.
  2. Martínez F, Schröder R, Johansson L. "Method for the Synthesis of Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture)" [P]. European Patent, EP 3093161 A1, 2022-08-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非诺特罗EP杂质B 对映体混合 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 881, (3), 4074-4091.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非诺特罗EP杂质B 对映体混合 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 2291, 4723-4738.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 683, (4), 8054-8070.

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