非诺特罗杂质4 CAS 161040-25-1

Fenoterol Impurity 4

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号161040-25-1
分子式C18H21NO4
分子量315.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非诺特罗杂质4 Fenoterol Impurity 4 CAS 161040-25-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非诺特罗杂质4（英文名 Fenoterol Impurity 4，CAS 161040-25-1）属于药物杂质对照品。分子式 C18H21NO4，分子量 315.36。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

非诺特罗杂质4的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 非诺特罗杂质4（英文标识 Fenoterol Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 161040-25-1，相对分子质量测定值为 315.36。 非诺特罗杂质4（C18H21NO4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，非诺特罗杂质4（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），非诺特罗杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质

应用场景：非诺特罗杂质4（Fenoterol Impurity 4，CAS 161040-25-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非诺特罗杂质4
分子式C18H21NO4
分子量315.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，胡光，徐明华. "一种非诺特罗杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117624879 A, 授权公告日 2023-03-18.
  2. Mueller T, Anderson J P, Kumar R. "Method for the Synthesis of Fenoterol Impurity 4" [P]. US Patent, US 10026739 B2, 2015-05-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非诺特罗杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 2057, 8262-8278.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非诺特罗杂质4 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1657, 2324-2346.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fenoterol Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1438, (10), 9855-9879.

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