卢美哌隆杂质N2 CAS 313544-31-9

Lumateperone Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号313544-31-9
分子式C16H17N3O3
分子量299.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质N2 Lumateperone Impurity N2 CAS 313544-31-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质N2（Lumateperone Impurity N2，CAS 号 313544-31-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H17N3O3，分子量 299.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

卢美哌隆杂质N2（分子式 C16H17N3O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 卢美哌隆杂质N2（Lumateperone Impurity N2），CAS注册号 313544-31-9，化学式 C16H17N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 299.32 g/mol。 在色谱分析方法开发中，卢美哌隆杂质N2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢美哌隆杂质N2（Lumateperone Impurity N2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢美哌隆杂质N2适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质N2
分子式C16H17N3O3
分子量299.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Sørensen M, Schröder R. "一种卢美哌隆杂质N2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3699850 A1, 2025-04-05.
  2. Kumar R, Brown S R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity N2" [P]. US Patent, US 9710758 B2, 2024-01-10.
  3. 发明人韩伟，李文辉，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110925543 B, 授权公告日 2020-03-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 174, (6), 5137-5145.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质N2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1528, (12), 3286-3296.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity N2 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 1314, 9703-9726.

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