多替诺雷杂质209 CAS 935837-90-4

Dotinurad Impurity 209

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号935837-90-4
分子式C6H5NOS
分子量139.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质209 Dotinurad Impurity 209 CAS 935837-90-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多替诺雷杂质209（英文名 Dotinurad Impurity 209，CAS 935837-90-4）属于药物杂质对照品。分子式 C6H5NOS，分子量 139.17。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C6H5NOS 的多替诺雷杂质209结构特征，其分子内含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 139.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 多替诺雷杂质209（英文标识 Dotinurad Impurity 209）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 935837-90-4，相对分子质量测定值为 139.17。 在色谱分析方法开发中，多替诺雷杂质209（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，多替诺雷杂质209的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：多替诺雷杂质209（Dotinurad Impurity 209）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质209
分子式C6H5NOS
分子量139.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Roberts E F, Schröder R. "一种多替诺雷杂质209的合成方法" [P]. US Patent, US 10734592 B2, 2025-07-27.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 209" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114126582 B, 授权公告日 2025-12-08.
  3. 发明人孙丽萍，李文辉，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 209" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110728839 B, 授权公告日 2022-07-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质209 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1111, 8662-8676.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质209 as an Impurity". Food Chem., 2013, 249, (11), 6329-6354.

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