多替诺雷杂质261 CAS 2471978-72-8

Dotinurad Impurity 261

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2471978-72-8
分子式C6H7NOS
分子量141.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质261 Dotinurad Impurity 261 CAS 2471978-72-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多替诺雷杂质261（Dotinurad Impurity 261，CAS 2471978-72-8），分子式 C6H7NOS，分子量 141.19。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多替诺雷杂质261在内的目标物的控制。 CAS编号 2471978-72-8 对应的多替诺雷杂质261（Dotinurad Impurity 261），是化学式为 C6H7NOS 的药物杂质标准品，相对分子质量 141.19。 受分子结构中酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，多替诺雷杂质261表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括141.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，多替诺雷杂质261用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多替诺雷杂质261（CAS 2471978-72-8）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多替诺雷杂质261（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质261
分子式C6H7NOS
分子量141.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郑宇鹏，张德明. "一种多替诺雷杂质261的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115750163 A, 授权公告日 2019-02-22.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 261" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109883854 B, 授权公告日 2024-08-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质261 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 2241, (11), 9912-9923.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质261 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2331, 4010-4039.

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