多替诺雷杂质87 CAS 1959593-17-9

Dotinurad Impurity 87

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号1959593-17-9
分子式C7H7NOS
分子量153.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质87 Dotinurad Impurity 87 CAS 1959593-17-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多替诺雷杂质87（Dotinurad Impurity 87，CAS 1959593-17-9），分子式 C7H7NOS，分子量 153.20。纯度 ＞95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多替诺雷杂质87在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多替诺雷杂质87（Dotinurad Impurity 87）的系统命名为多替诺雷杂质87，CAS号 1959593-17-9，分子量为 153.20 g/mol。 从化学结构特征来看，多替诺雷杂质87的分子骨架中包含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为153.20 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次多替诺雷杂质87均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，多替诺雷杂质87的生产和定值严格遵循

应用场景：多替诺雷杂质87（Dotinurad Impurity 87，CAS 1959593-17-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质87
分子式C7H7NOS
分子量153.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，罗永刚. "一种多替诺雷杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117340125 B, 授权公告日 2025-06-04.
  2. Roberts E F, Mueller T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 87" [P]. US Patent, US 9371235 B2, 2021-10-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 417, (1), 1825-1842.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质87 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 93, (9), 2832-2860.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotinurad Impurity 87 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 330, (1), 2388-2393.

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