帕利哌酮杂质44 CAS 118873-18-0

Paliperidone Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号118873-18-0
分子式C3H9NO3S
分子量139.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质44 Paliperidone Impurity 44 CAS 118873-18-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕利哌酮杂质44（Paliperidone Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 118873-18-0，分子式 C3H9NO3S，分子量 139.17。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

帕利哌酮杂质44（Paliperidone Impurity 44），CAS注册号 118873-18-0，化学式 C3H9NO3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 139.17 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，帕利哌酮杂质44表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括139.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕利哌酮杂质44可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，帕利哌酮杂质44的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕利哌酮杂质44（Paliperidone Impurity 44）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕利哌酮杂质44适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质44
分子式C3H9NO3S
分子量139.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，郑宇鹏. "一种帕利哌酮杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109532640 B, 授权公告日 2023-08-28.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，林芳. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108914347 B, 授权公告日 2016-11-26.
  3. 发明人罗永刚，刘建华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Paliperidone Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116872799 B, 授权公告日 2021-06-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1255, (2), 5740-5743.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质44 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 594, 7140-7155.

Related Paliperidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...