依托贝特 CAS 31637-97-5

Etofibrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号31637-97-5
分子式C18H18ClNO5
分子量363.79 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托贝特 Etofibrate CAS 31637-97-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品依托贝特（Etofibrate，CAS 31637-97-5），分子式 C18H18ClNO5，分子量 363.79。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C18H18ClNO5 的依托贝特结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 363.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 31637-97-5 对应的化合物依托贝特（英文标识 Etofibrate），化学式 C18H18ClNO5，相对分子质量 363.79。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，依托贝特的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，依托贝特（CAS 31637-97-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以依托贝特配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托贝特
分子式C18H18ClNO5
分子量363.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，胡光. "一种依托贝特的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116617970 A, 授权公告日 2024-10-01.
  2. Schröder R, Williams B T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Etofibrate" [P]. US Patent, US 10253338 B2, 2015-02-10.
  3. 发明人黄志刚，马晓峰，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Etofibrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109130517 B, 授权公告日 2018-10-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托贝特 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1916, 6163-6171.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托贝特 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 1604, (7), 7069-7093.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etofibrate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 419, (10), 5844-5854.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托贝特 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 393, (4), 8766-8794.

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