罗格列酮钠盐 CAS 316371-83-2

Rosiglitazone Sodium

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号316371-83-2
分子式C18H18N3NaO3S
分子量379.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗格列酮钠盐 Rosiglitazone Sodium CAS 316371-83-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗格列酮钠盐（英文名 Rosiglitazone Sodium，CAS 316371-83-2）属于药物标准品。分子式 C18H18N3NaO3S，分子量 379.41。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

罗格列酮钠盐（分子式 C18H18N3NaO3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 罗格列酮钠盐（Rosiglitazone Sodium），CAS注册编号 316371-83-2，化学分子式为 C18H18N3NaO3S，分子量 379.41 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：罗格列酮钠盐（Rosiglitazone Sodium）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以罗格列酮钠盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗格列酮钠盐
分子式C18H18N3NaO3S
分子量379.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，周伟. "一种罗格列酮钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114285684 A, 授权公告日 2019-05-06.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Rosiglitazone Sodium" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110021058 B, 授权公告日 2015-06-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗格列酮钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 2169, (7), 525-534.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗格列酮钠盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 912, (12), 5036-5052.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosiglitazone Sodium Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 1127, (4), 9711-9733.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗格列酮钠盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 1579, (9), 3562-3584.

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