罗格列酮杂质3 CAS 2142519-15-9

Rosiglitazone Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2142519-15-9
分子式C11H19N3O
分子量209.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗格列酮杂质3 Rosiglitazone Impurity 3 CAS 2142519-15-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罗格列酮杂质3（Rosiglitazone Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2142519-15-9，分子式 C11H19N3O，分子量 209.29。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，罗格列酮杂质3的分子量为209.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 罗格列酮杂质3（Rosiglitazone Impurity 3），CAS注册号 2142519-15-9，化学式 C11H19N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 209.29 g/mol。 依据分子式为 C11H19N3O 的罗格列酮杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 209.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，罗格列酮杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，罗格列酮杂质3的生产和

应用场景：罗格列酮杂质3（Rosiglitazone Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以罗格列酮杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗格列酮杂质3
分子式C11H19N3O
分子量209.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，高志强. "一种罗格列酮杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110028996 A, 授权公告日 2023-09-28.
  2. 发明人何建平，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Rosiglitazone Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114807655 B, 授权公告日 2024-04-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗格列酮杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 2031, (7), 5078-5094.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗格列酮杂质3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1026, (3), 6458-6466.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosiglitazone Impurity 3 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2234, (12), 5278-5306.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗格列酮杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 1506, (11), 9376-9390.

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