左氧氟沙星杂质42 CAS 1330277-19-4

Levofloxacin Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1330277-19-4
分子式C22H26FN3O6
分子量447.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左氧氟沙星杂质42 Levofloxacin Impurity 42 CAS 1330277-19-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品左氧氟沙星杂质42（Levofloxacin Impurity 42，CAS 1330277-19-4），分子式 C22H26FN3O6，分子量 447.46。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，左氧氟沙星杂质42的分子量为447.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1330277-19-4 对应的左氧氟沙星杂质42（Levofloxacin Impurity 42），是化学式为 C22H26FN3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 447.46。 从化学结构特征来看，左氧氟沙星杂质42的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为447.46 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，左氧氟沙星杂质42（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：左氧氟沙星杂质42（Levofloxacin Impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取左氧氟沙星杂质42适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左氧氟沙星杂质42
分子式C22H26FN3O6
分子量447.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，钱学锋，何建平. "一种左氧氟沙星杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110589513 B, 授权公告日 2015-05-26.
  2. 发明人冯建国，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Levofloxacin Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114003808 B, 授权公告日 2024-03-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左氧氟沙星杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 100, (5), 920-948.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左氧氟沙星杂质42 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1998, (12), 9189-9195.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levofloxacin Impurity 42 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 2224, 7506-7510.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左氧氟沙星杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 1648, (12), 4686-4709.

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