卡洛芬EP杂质A CAS 252288-17-8

Carprofen EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号252288-17-8
分子式C16H12ClNO4
分子量317.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡洛芬EP杂质A Carprofen EP Impurity A CAS 252288-17-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 252288-17-8 对应的卡洛芬EP杂质A（Carprofen EP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H12ClNO4，分子量 317.72。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，卡洛芬EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C16H12ClNO4 的卡洛芬EP杂质A（CAS 252288-17-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H12ClNO4 的卡洛芬EP杂质A结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 317.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡洛芬EP杂质A（Carprofen EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 卡洛芬EP杂质A作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡洛芬EP杂质A
分子式C16H12ClNO4
分子量317.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，高志强. "一种卡洛芬EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117111778 B, 授权公告日 2015-02-16.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Martínez F. "Method for the Synthesis of Carprofen EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3212037 A1, 2021-04-24.
  3. Thompson G K, Klinger H, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Carprofen EP Impurity A" [P]. US Patent, US 9363020 B2, 2018-09-10.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡洛芬EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2463, 8823-8846.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡洛芬EP杂质A as an Impurity". Food Chem., 2010, 1908, (4), 1102-1107.

Related Carprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...