间羟胺杂质14盐酸盐 CAS 2277270-00-3

Metaraminol Impurity 14 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2277270-00-3
分子式C9H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质14盐酸盐 Metaraminol Impurity 14 HCl CAS 2277270-00-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间羟胺杂质14盐酸盐（Metaraminol Impurity 14 HCl，CAS 号 2277270-00-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H11NO2 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），间羟胺杂质14盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 间羟胺杂质14盐酸盐（英文标识 Metaraminol Impurity 14 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2277270-00-3，相对分子质量测定值为 201.65。 间羟胺杂质14盐酸盐（分子式 C9H11NO2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，间羟胺杂质14盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂

应用场景：间羟胺杂质14盐酸盐（Metaraminol Impurity 14 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质14盐酸盐
分子式C9H11NO2 HCl
分子量201.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，王建平，郭海燕. "一种间羟胺杂质14盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116606691 B, 授权公告日 2024-10-08.
  2. 发明人林芳，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 14 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115133972 B, 授权公告日 2016-11-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质14盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1131, (8), 8068-8092.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质14盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 591, 9164-9185.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity 14 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 1361, (4), 8364-8389.

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