【停用：重复，询C4X-225275】间羟胺杂质104 CAS 1379208-51-1

Metaraminol impurity 104

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1379208-51-1
分子式C9H12ClNO
分子量185.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用：重复，询C4X-225275】间羟胺杂质104 Metaraminol impurity 104 CAS 1379208-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的【停用：重复，询C4X-225275】间羟胺杂质104（Metaraminol impurity 104）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1379208-51-1，分子式 C9H12ClNO，分子量 185.65。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，【停用：重复，询C4X-225275】间羟胺杂质104（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 1379208-51-1 对应的【停用：重复，询C4X-225275】间羟胺杂质104（Metaraminol impurity 104），是化学式为 C9H12ClNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 185.65。 【停用：重复，询C4X-225275】间羟胺杂质104（分子式 C9H12ClNO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用：重复，询C4X-225275】间羟胺杂质104（Metaraminol impurity 104）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【停用：重复，询C4X-225275】间羟胺杂质104（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用：重复，询C4X-225275】间羟胺杂质104
分子式C9H12ClNO
分子量185.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，黄志刚. "一种【停用：重复，询C4X-225275】间羟胺杂质104的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115049762 B, 授权公告日 2017-07-09.
  2. Schröder R, Mueller T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Metaraminol impurity 104" [P]. US Patent, US 10961532 B2, 2024-01-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用：重复，询C4X-225275】间羟胺杂质104 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 468, (11), 4365-4378.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用：重复，询C4X-225275】间羟胺杂质104 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 2239, 7131-7159.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol impurity 104 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 2366, (7), 7753-7778.

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