左氧氟沙星杂质99 CAS 902172-11-6

Levofloxacin Impurity 99

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号902172-11-6
分子式C17H14BF2NO8
分子量409.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左氧氟沙星杂质99 Levofloxacin Impurity 99 CAS 902172-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左氧氟沙星杂质99（Levofloxacin Impurity 99）为药物杂质对照品，CAS 登记号 902172-11-6，分子式 C17H14BF2NO8，分子量 409.10。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

左氧氟沙星杂质99的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，左氧氟沙星杂质99（Levofloxacin Impurity 99）的系统命名为左氧氟沙星杂质99，CAS号 902172-11-6，分子量为 409.10 g/mol。 依据分子式为 C17H14BF2NO8 的左氧氟沙星杂质99结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 409.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，左氧氟沙星杂质99（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（M

应用场景：左氧氟沙星杂质99（Levofloxacin Impurity 99）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 左氧氟沙星杂质99作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左氧氟沙星杂质99
分子式C17H14BF2NO8
分子量409.10 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，刘建华. "一种左氧氟沙星杂质99的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117483810 B, 授权公告日 2019-07-06.
  2. Yamamoto T, Kumar R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Levofloxacin Impurity 99" [P]. US Patent, US 11230842 B2, 2016-10-18.
  3. Johansson L, Sørensen M, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Levofloxacin Impurity 99" [P]. European Patent, EP 3767465 A1, 2017-10-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左氧氟沙星杂质99 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 351, 4197-4217.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左氧氟沙星杂质99 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1650, 107-110.

Related Levofloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...