左氧氟沙星杂质32 CAS 1329833-82-0

Levofloxacin Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1329833-82-0
分子式C23H31N5O4
分子量441.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左氧氟沙星杂质32 Levofloxacin Impurity 32 CAS 1329833-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左氧氟沙星杂质32（Levofloxacin Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1329833-82-0，分子式 C23H31N5O4，分子量 441.52。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，左氧氟沙星杂质32的分子量为441.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1329833-82-0 对应的左氧氟沙星杂质32（Levofloxacin Impurity 32），是化学式为 C23H31N5O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 441.52。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，左氧氟沙星杂质32表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括441.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，左氧氟沙星杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，左氧氟沙星杂质32（Levofloxacin Impurity 32）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左氧氟沙星杂质32
分子式C23H31N5O4
分子量441.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，钱学锋，周伟. "一种左氧氟沙星杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117219875 B, 授权公告日 2015-09-04.
  2. Sørensen M, Björnsson E, Schröder R. "Method for the Synthesis of Levofloxacin Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3249124 A1, 2021-07-28.
  3. 发明人黄志刚，郑宇鹏，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Levofloxacin Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111755703 A, 授权公告日 2019-01-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左氧氟沙星杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 1721, (6), 7171-7178.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左氧氟沙星杂质32 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1834, 7035-7048.

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