阿糖胞苷EP杂质H CAS 31698-14-3

Cytarabine EP Impurity H

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号31698-14-3
分子式C9H11N3O4
分子量225.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖胞苷EP杂质H Cytarabine EP Impurity H CAS 31698-14-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿糖胞苷EP杂质H（Cytarabine EP Impurity H）为药物杂质对照品，CAS 登记号 31698-14-3，分子式 C9H11N3O4，分子量 225.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，阿糖胞苷EP杂质H（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C9H11N3O4 的阿糖胞苷EP杂质H（CAS 31698-14-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C9H11N3O4 的阿糖胞苷EP杂质H结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 225.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），阿糖胞苷EP杂质H满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不

应用场景：从实际应用出发，阿糖胞苷EP杂质H（CAS 31698-14-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖胞苷EP杂质H
分子式C9H11N3O4
分子量225.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Kumar R, Mueller T. "一种阿糖胞苷EP杂质H的合成方法" [P]. US Patent, US 10150821 B2, 2019-03-24.
  2. 发明人高志强，王建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Cytarabine EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116653221 B, 授权公告日 2017-10-18.
  3. 发明人刘建华，韩伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Cytarabine EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112460542 A, 授权公告日 2019-06-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖胞苷EP杂质H in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1649, (9), 5625-5640.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖胞苷EP杂质H as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1938, (5), 4218-4222.

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