阿糖胞苷EP杂质F CAS 32830-01-6

Cytarabine EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号32830-01-6
分子式C9H11N3O4
分子量225.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖胞苷EP杂质F Cytarabine EP Impurity F CAS 32830-01-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿糖胞苷EP杂质F（Cytarabine EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 32830-01-6。分子式 C9H11N3O4，分子量 225.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿糖胞苷EP杂质F的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿糖胞苷EP杂质F（英文标识 Cytarabine EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 32830-01-6，相对分子质量测定值为 225.20。 从化学结构特征来看，阿糖胞苷EP杂质F的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为225.20 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿糖胞苷EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿糖胞苷EP杂质F的生

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿糖胞苷EP杂质F（Cytarabine EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖胞苷EP杂质F
分子式C9H11N3O4
分子量225.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，唐晓军，何建平. "一种阿糖胞苷EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111400334 B, 授权公告日 2017-09-23.
  2. 发明人徐明华，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of Cytarabine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109155732 A, 授权公告日 2015-05-16.
  3. 发明人刘建华，林芳，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Cytarabine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112951206 A, 授权公告日 2025-02-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖胞苷EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 289, 7992-8004.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖胞苷EP杂质F as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1427, (8), 8144-8147.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cytarabine EP Impurity F Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 467, 836-856.

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