乌苯美司杂质4 CAS 118943-09-2

Ubenimex Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号118943-09-2
分子式C10H11NO5
分子量225.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌苯美司杂质4 Ubenimex Impurity 4 CAS 118943-09-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌苯美司杂质4（Ubenimex Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 118943-09-2，分子式 C10H11NO5，分子量 225.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，乌苯美司杂质4（Ubenimex Impurity 4）的系统命名为乌苯美司杂质4，CAS号 118943-09-2，分子量为 225.20 g/mol。 依据分子式为 C10H11NO5 的乌苯美司杂质4结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 225.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次乌苯美司杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：从实际应用出发，乌苯美司杂质4（CAS 118943-09-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌苯美司杂质4适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌苯美司杂质4
分子式C10H11NO5
分子量225.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Schröder R, Williams B T. "一种乌苯美司杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 9427023 B2, 2020-02-18.
  2. 发明人韩伟，沈红梅，何建平. "Method for the Synthesis of Ubenimex Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110389070 A, 授权公告日 2019-02-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌苯美司杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 338, (12), 5989-6004.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌苯美司杂质4 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 100, (2), 5547-5552.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ubenimex Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2244, (10), 2196-2200.

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