乌苯美司杂质5 CAS 118943-10-5

Ubenimex Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号118943-10-5
分子式C10H11NO5
分子量225.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌苯美司杂质5 Ubenimex Impurity 5 CAS 118943-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乌苯美司杂质5（Ubenimex Impurity 5，CAS 118943-10-5），分子式 C10H11NO5，分子量 225.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，乌苯美司杂质5的分子量为225.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乌苯美司杂质5（Ubenimex Impurity 5）的系统命名为乌苯美司杂质5，CAS号 118943-10-5，分子量为 225.20 g/mol。 乌苯美司杂质5（分子式 C10H11NO5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，乌苯美司杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，乌苯美司杂质5的生产和定值严格遵循I

应用场景：乌苯美司杂质5（Ubenimex Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌苯美司杂质5适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌苯美司杂质5
分子式C10H11NO5
分子量225.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，沈红梅，杨光. "一种乌苯美司杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111462801 A, 授权公告日 2016-09-18.
  2. Park J H, Thompson G K, Lee S K. "Method for the Synthesis of Ubenimex Impurity 5" [P]. US Patent, US 11947890 B2, 2016-01-08.
  3. 发明人林芳，黄志刚，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Ubenimex Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108995641 A, 授权公告日 2020-06-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌苯美司杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1232, 5838-5845.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌苯美司杂质5 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1154, (4), 6880-6902.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ubenimex Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1891, (5), 3930-3952.

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