维生素B12杂质17 CAS 3171-45-7

Cyanocobalamin /Vitamin B12 Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3171-45-7
分子式C8H12N2
分子量136.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素B12杂质17 Cyanocobalamin /Vitamin B12 Impurity 17 CAS 3171-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3171-45-7 对应的维生素B12杂质17（Cyanocobalamin /Vitamin B12 Impurity 17）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H12N2，分子量 136.19。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 3171-45-7 对应的维生素B12杂质17（Cyanocobalamin /Vitamin B12 Impurity 17），是化学式为 C8H12N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 136.19。 维生素B12杂质17（C8H12N2）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维生素B12杂质17可作为HPLC分离度考

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维生素B12杂质17（CAS 3171-45-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素B12杂质17
分子式C8H12N2
分子量136.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Yamamoto T, Park J H. "一种维生素B12杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 11962304 B2, 2016-08-03.
  2. Roberts E F, Yamamoto T, Davis P L. "Method for the Synthesis of Cyanocobalamin /Vitamin B12 Impurity 17" [P]. US Patent, US 11032369 B2, 2015-03-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素B12杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1112, (4), 6232-6238.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素B12杂质17 as an Impurity". Molecules, 2018, 405, (1), 9325-9337.

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