艾地苯醌杂质7 CAS 319906-76-8

Idebenone Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号319906-76-8
分子式C19H30O8S
分子量418.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地苯醌杂质7 Idebenone Impurity 7 CAS 319906-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾地苯醌杂质7（Idebenone Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 319906-76-8。分子式 C19H30O8S，分子量 418.50。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾地苯醌杂质7的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 艾地苯醌杂质7（英文标识 Idebenone Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 319906-76-8，相对分子质量测定值为 418.50。 艾地苯醌杂质7（C19H30O8S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾地苯醌杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），艾地苯醌杂质7满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾地苯醌杂质7（Idebenone Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地苯醌杂质7
分子式C19H30O8S
分子量418.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，王建平，陈志强. "一种艾地苯醌杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108348408 A, 授权公告日 2021-10-13.
  2. 发明人杨光，林芳，唐晓军. "Method for the Synthesis of Idebenone Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108023511 B, 授权公告日 2017-07-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地苯醌杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 937, (10), 3910-3933.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地苯醌杂质7 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 2310, 7448-7469.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Idebenone Impurity 7 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 2407, (5), 157-181.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾地苯醌杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 707, 1967-1991.

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