乐卡地平杂质72 CAS 320750-11-6
Lercanidipine Impurity 72
| CAS 号 | 320750-11-6 |
| 分子式 | C35H39N3O6 |
| 分子量 | 597.70 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的乐卡地平杂质72（Lercanidipine Impurity 72）为药物杂质对照品，CAS 登记号 320750-11-6，分子式 C35H39N3O6，分子量 597.70。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在定量分析中，乐卡地平杂质72（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C35H39N3O6 的乐卡地平杂质72（CAS 320750-11-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 乐卡地平杂质72（分子式 C35H39N3O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，乐卡地平杂质72的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%
应用场景：乐卡地平杂质72（Lercanidipine Impurity 72）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乐卡地平杂质72（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 乐卡地平杂质72 |
| 分子式 | C35H39N3O6 |
| 分子量 | 597.70 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 18.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，李文辉，沈红梅. "一种乐卡地平杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108855157 B, 授权公告日 2024-07-18.
- Schröder R, Rossi M, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Lercanidipine Impurity 72" [P]. European Patent, EP 3402617 A1, 2015-09-09.
- 发明人周伟，孙丽萍，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Lercanidipine Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108548522 A, 授权公告日 2023-03-19.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乐卡地平杂质72 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 2214, 5652-5682.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乐卡地平杂质72 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 1451, 1213-1236.
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