CAS 32212-61-6

5β-ANDROSTAN-3α, 11α, 17β-TRIOL

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号32212-61-6
分子式C19H32O3
分子量308.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5β-ANDROSTAN-3α, 11α, 17β-TRIOL CAS 32212-61-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 5β-ANDROSTAN-3α, 11α, 17β-TRIOL，CAS 32212-61-6）属于药物标准品。分子式 C19H32O3，分子量 308.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 32212-61-6 对应的化合物（英文标识 5β-ANDROSTAN-3α, 11α, 17β-TRIOL），化学式 C19H32O3，相对分子质量 308.46。 依据分子式为 C19H32O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 308.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k

应用场景：针对化学分析用途，（5β-ANDROSTAN-3α, 11α, 17β-TRIOL）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H32O3
分子量308.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108527679 B, 授权公告日 2017-05-09.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，杨光. "Method for the Synthesis of 5β-ANDROSTAN-3α, 11α, 17β-TRIOL" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109046632 A, 授权公告日 2024-05-24.
  3. 发明人黄志刚，韩伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 5β-ANDROSTAN-3α, 11α, 17β-TRIOL" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110534888 B, 授权公告日 2015-02-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 2160, (8), 2275-2302.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 123, 9367-9381.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5β-ANDROSTAN-3α, 11α, 17β-TRIOL Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 338, 9937-9943.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1722, 9399-9413.

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