水杨酸杂质28 CAS 32499-37-9

Salicylic acid Impurity 28

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号32499-37-9
分子式C9H10O6S
分子量246.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

水杨酸杂质28 Salicylic acid Impurity 28 CAS 32499-37-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

水杨酸杂质28（英文名 Salicylic acid Impurity 28，CAS 32499-37-9）属于药物杂质对照品。分子式 C9H10O6S，分子量 246.24。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

水杨酸杂质28的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 32499-37-9 对应的水杨酸杂质28（Salicylic acid Impurity 28），是化学式为 C9H10O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 246.24。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，水杨酸杂质28表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括246.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，水杨酸杂质28（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包

应用场景：水杨酸杂质28（Salicylic acid Impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称水杨酸杂质28
分子式C9H10O6S
分子量246.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，罗永刚，黄志刚. "一种水杨酸杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108159109 B, 授权公告日 2021-11-10.
  2. 发明人孙丽萍，何建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Salicylic acid Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112735645 B, 授权公告日 2016-02-11.
  3. Klinger H, Brown S R, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Salicylic acid Impurity 28" [P]. US Patent, US 11484489 B2, 2018-03-04.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 水杨酸杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1298, 6817-6826.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 水杨酸杂质28 as an Impurity". Food Chem., 2018, 1485, 8161-8185.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salicylic acid Impurity 28 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 2416, (7), 6800-6804.

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