Nefopam Impurity4 CAS 32557-55-4

Nefopam Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号32557-55-4
分子式C15H13NO2
分子量239.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nefopam Impurity4 Nefopam Impurity 4 CAS 32557-55-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Nefopam Impurity4（Nefopam Impurity 4，CAS 号 32557-55-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H13NO2，分子量 239.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Nefopam Impurity4的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 32557-55-4 对应的化合物Nefopam Impurity4（英文标识 Nefopam Impurity 4），化学式 C15H13NO2，相对分子质量 239.27。 从化学结构特征来看，Nefopam Impurity4的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为239.27 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对化学分析用途，Nefopam Impurity4（Nefopam Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Nefopam Impurity4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Nefopam Impurity4
分子式C15H13NO2
分子量239.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Mueller T C, Kowalski A. "一种Nefopam Impurity4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3975767 A1, 2021-10-13.
  2. Kumar R, Roberts E F, Patel M V. "Method for the Synthesis of Nefopam Impurity 4" [P]. US Patent, US 11217013 B2, 2017-07-27.
  3. 发明人高志强，何建平，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Nefopam Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116338118 A, 授权公告日 2019-12-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Nefopam Impurity4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 2039, (10), 1064-1068.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Nefopam Impurity4 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 975, 5177-5207.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nefopam Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 2217, (7), 1847-1860.

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