奈福泮杂质7 CAS 22103-85-1

Nefopam Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22103-85-1
分子式C14H9ClO2
分子量244.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈福泮杂质7 Nefopam Impurity 7 CAS 22103-85-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 22103-85-1 对应的奈福泮杂质7（Nefopam Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H9ClO2，分子量 244.67。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

奈福泮杂质7（英文标识 Nefopam Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 22103-85-1，相对分子质量测定值为 244.67。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃的影响，奈福泮杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括244.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，奈福泮杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奈福泮杂质7（Nefopam Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奈福泮杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈福泮杂质7
分子式C14H9ClO2
分子量244.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Klinger H, Davis P L. "一种奈福泮杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 9334269 B2, 2018-08-14.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，林芳. "Method for the Synthesis of Nefopam Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114190906 B, 授权公告日 2019-05-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈福泮杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 296, (7), 334-349.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈福泮杂质7 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 457, (11), 916-932.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nefopam Impurity 7 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 846, 779-786.

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