依托昔布杂质24 CAS 325855-71-8

Etoricoxib Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号325855-71-8
分子式C18H15ClN2O3S
分子量374.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托昔布杂质24 Etoricoxib Impurity 24 CAS 325855-71-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托昔布杂质24（英文名 Etoricoxib Impurity 24，CAS 325855-71-8）属于药物杂质对照品。分子式 C18H15ClN2O3S，分子量 374.84。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括依托昔布杂质24在内的目标物的控制。 依托昔布杂质24（英文标识 Etoricoxib Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 325855-71-8，相对分子质量测定值为 374.84。 依托昔布杂质24（C18H15ClN2O3S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依托昔布杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），依托昔

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依托昔布杂质24（Etoricoxib Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托昔布杂质24适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托昔布杂质24
分子式C18H15ClN2O3S
分子量374.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，杨光. "一种依托昔布杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114869091 A, 授权公告日 2017-11-27.
  2. 发明人王建平，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110468158 B, 授权公告日 2021-02-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 2371, 3480-3483.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质24 as an Impurity". Food Chem., 2022, 745, 9613-9625.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib Impurity 24 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 798, (1), 6423-6441.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托昔布杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 1538, 9399-9426.

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