米库氯铵氯杂质1（提供C4X-137514） CAS 733704-04-6
Mivacurium Chloride Impurity 1
| CAS 号 | 733704-04-6 |
| 分子式 | C25H36NO6 |
| 分子量 | 446.56 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 733704-04-6 对应的米库氯铵氯杂质1（提供C4X-137514）（Mivacurium Chloride Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C25H36NO6，分子量 446.56。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括米库氯铵氯杂质1（提供C4X-137514）在内的目标物的控制。 CAS编号 733704-04-6 对应的米库氯铵氯杂质1（提供C4X-137514）（Mivacurium Chloride Impurity 1），是化学式为 C25H36NO6 的药物杂质标准品，相对分子质量 446.56。 米库氯铵氯杂质1（提供C4X-137514）（C25H36NO6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，米库氯铵氯杂质1（提供C4X-137514）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，米库氯铵氯杂
应用场景：米库氯铵氯杂质1（提供C4X-137514）（Mivacurium Chloride Impurity 1，CAS 733704-04-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 米库氯铵氯杂质1（提供C4X-137514）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Th
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 米库氯铵氯杂质1（提供C4X-137514） |
| 分子式 | C25H36NO6 |
| 分子量 | 446.56 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，冯建国，罗永刚. "一种米库氯铵氯杂质1（提供C4X-137514）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114713117 B, 授权公告日 2016-09-27.
- 发明人韩伟，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of Mivacurium Chloride Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117774417 A, 授权公告日 2022-06-12.
- 发明人唐晓军，冯建国，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Mivacurium Chloride Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117541469 B, 授权公告日 2015-02-08.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米库氯铵氯杂质1（提供C4X-137514） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 2154, (6), 738-748.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米库氯铵氯杂质1（提供C4X-137514） as an Impurity". Molecules, 2017, 1459, (6), 6198-6224.
Related Mivacurium Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- N-{1-[4-ethyl-5-(prop-2-en-1-ylsulfanyl)-4H-1,2,4-triazol-3-yl]-2-phenylethyl}-4-fluorobenzene-1-sulfonamide (CAS 338954-13-5)
- 曲拉西利杂质15 (CAS CATO-C4X-304415)
- N-(1-Cyano-1-cyclopropylethyl)-2-((3-(2-isopropylphenyl)-4-oxo-3,4-dihydroquinazolin-2-yl)thio)acetamide (CAS 853571-75-2)
- 阿莫西林杂质30 (CAS CATO-C4X-114830)
- 艾拉戈克杂质64 (CAS CATO-C4X-206864)
- 曲伏前列素杂质57 (CAS CATO-C4X-192557)
- 4-Bromo-2-chloro-6-methylbenzenesulfonamide (CAS 1208075-51-7)
- 1-(2-Methyl-6,7-dihydro-5H-cyclopenta[d]pyrimidin-4-yl)piperidine-3-carboxylic acid (CAS 1708370-54-0)
- tert-Butyl 5-bromothiophene-2-carboxylate (CAS 62224-20-8)
- Valosin肽 (VQY), porcine (CAS 99510-37-9)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选