依托昔布杂质10 CAS 646459-45-2

Etoricoxib Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号646459-45-2
分子式C19H17ClN2O2S
分子量372.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托昔布杂质10 Etoricoxib Impurity 10 CAS 646459-45-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 646459-45-2 对应的依托昔布杂质10（Etoricoxib Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H17ClN2O2S，分子量 372.87。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括依托昔布杂质10在内的目标物的控制。 CAS编号 646459-45-2 对应的依托昔布杂质10（Etoricoxib Impurity 10），是化学式为 C19H17ClN2O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 372.87。 从化学结构特征来看，依托昔布杂质10的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为372.87 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，依托昔布杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残

应用场景：从实际应用出发，依托昔布杂质10（CAS 646459-45-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托昔布杂质10适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托昔布杂质10
分子式C19H17ClN2O2S
分子量372.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Park J H, Thompson G K. "一种依托昔布杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 10803358 B2, 2020-10-22.
  2. 发明人孙丽萍，钱学锋，沈红梅. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110864606 B, 授权公告日 2019-08-17.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1264, 7616-7635.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质10 as an Impurity". Molecules, 2025, 1000, (6), 4274-4279.

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