福沙吡坦杂质16 CAS 327623-34-7

Fosaprepitant Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号327623-34-7
分子式C21H19F6NO3
分子量447.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福沙吡坦杂质16 Fosaprepitant Impurity 16 CAS 327623-34-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的福沙吡坦杂质16（Fosaprepitant Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 327623-34-7，分子式 C21H19F6NO3，分子量 447.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

福沙吡坦杂质16（英文标识 Fosaprepitant Impurity 16）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 327623-34-7，相对分子质量测定值为 447.37。 福沙吡坦杂质16（分子式 C21H19F6NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，福沙吡坦杂质16用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：从实际应用出发，福沙吡坦杂质16（CAS 327623-34-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以福沙吡坦杂质16（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福沙吡坦杂质16
分子式C21H19F6NO3
分子量447.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，沈红梅，王建平. "一种福沙吡坦杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114405071 A, 授权公告日 2018-05-05.
  2. Roberts E F, Patel M V, Kumar R. "Method for the Synthesis of Fosaprepitant Impurity 16" [P]. US Patent, US 10921717 B2, 2017-09-18.
  3. Lefèvre J P, Schröder R, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Fosaprepitant Impurity 16" [P]. European Patent, EP 3591191 A1, 2021-11-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福沙吡坦杂质16 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1095, 7393-7422.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福沙吡坦杂质16 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 653, (7), 6635-6641.

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