CAS 328233-41-6

5-Fluoro-3H-spiro[isobenzofuran-1,4'-piperidin]-3-one hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号328233-41-6
分子式C12H12FNO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Fluoro-3H-spiro[isobenzofuran-1,4'-piperidin]-3-one hydrochloride CAS 328233-41-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-Fluoro-3H-spiro[isobenzofuran-1,4'-piperidin]-3-one hydrochloride，CAS 号 328233-41-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H12FNO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（5-Fluoro-3H-spiroisobenzofuran-1,4'-piperidin-3-one hydrochloride），CAS注册编号 328233-41-6，化学分子式为 C12H12FNO2 HCl，分子量 257.69 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为257.69 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的

应用场景：针对化学分析用途，（5-Fluoro-3H-spiro isobenzofuran-1,4'-piperidin -3-one hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H12FNO2 HCl
分子量257.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114925037 A, 授权公告日 2017-06-01.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Kowalski A. "Method for the Synthesis of 5-Fluoro-3H-spiro[isobenzofuran-1,4'-piperidin]-3-one hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3865159 A1, 2018-01-13.
  3. 发明人唐晓军，朱建伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 5-Fluoro-3H-spiro[isobenzofuran-1,4'-piperidin]-3-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117551057 A, 授权公告日 2018-11-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 906, 5554-5564.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2012, 984, (11), 7767-7783.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Fluoro-3H-spiro[isobenzofuran-1,4'-piperidin]-3-one hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 720, 6827-6832.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 1053, (10), 9015-9018.

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