伏诺拉生杂质194 CAS 33263-44-4

Vonoprazan Impurity 194

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号33263-44-4
分子式C5H3Cl2NO2S
分子量212.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质194 Vonoprazan Impurity 194 CAS 33263-44-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质194（英文名 Vonoprazan Impurity 194，CAS 33263-44-4）属于药物杂质对照品。分子式 C5H3Cl2NO2S，分子量 212.05。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

伏诺拉生杂质194（Vonoprazan Impurity 194），CAS注册号 33263-44-4，化学式 C5H3Cl2NO2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 212.05 g/mol。 伏诺拉生杂质194（C5H3Cl2NO2S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，伏诺拉生杂质194（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，伏诺拉生杂质194的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伏诺拉生杂质194（CAS 33263-44-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质194
分子式C5H3Cl2NO2S
分子量212.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郑宇鹏，韩伟. "一种伏诺拉生杂质194的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115581258 A, 授权公告日 2024-08-12.
  2. 发明人朱建伟，胡光，林芳. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 194" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112711550 B, 授权公告日 2024-08-22.
  3. 发明人何建平，韩伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Vonoprazan Impurity 194" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110295993 B, 授权公告日 2015-12-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质194 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 444, 9086-9091.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质194 as an Impurity". Molecules, 2016, 278, 5542-5571.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 194 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 128, (12), 7582-7612.

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