CAS 33318-28-4

Dextropropoxyphene EP Impurity B

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号33318-28-4
分子式C21H27NO2
分子量325.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dextropropoxyphene EP Impurity B CAS 33318-28-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Dextropropoxyphene EP Impurity B，CAS 33318-28-4），分子式 C21H27NO2，分子量 325.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（分子式 C21H27NO2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 （Dextropropoxyphene EP Impurity B），CAS注册编号 33318-28-4，化学分子式为 C21H27NO2，分子量 325.44 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 33318-28-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H27NO2
分子量325.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，罗永刚，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115743063 A, 授权公告日 2022-06-04.
  2. 发明人徐明华，冯建国，王建平. "Method for the Synthesis of Dextropropoxyphene EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110024180 B, 授权公告日 2024-07-12.
  3. 发明人杨光，胡光，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Dextropropoxyphene EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108138713 A, 授权公告日 2019-01-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 1717, (2), 9982-10003.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1133, 2887-2909.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dextropropoxyphene EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 448, (11), 3745-3761.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 174, 9279-9309.

Related Dextropropoxyphene Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...