九甘醇 CAS 3386-18-3

Nonaethylene Glycol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3386-18-3
分子式C18H38O10
分子量414.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

九甘醇 Nonaethylene Glycol CAS 3386-18-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的九甘醇（Nonaethylene Glycol）为药物标准品，CAS 登记号 3386-18-3，分子式 C18H38O10，分子量 414.49。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括九甘醇在内的目标物的控制。 九甘醇（Nonaethylene Glycol），CAS注册编号 3386-18-3，化学分子式为 C18H38O10，分子量 414.49 g/mol。 九甘醇（C18H38O10）含有羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，九甘醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：九甘醇（Nonaethylene Glycol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以九甘醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称九甘醇
分子式C18H38O10
分子量414.49 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，冯建国，郑宇鹏. "一种九甘醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112751501 A, 授权公告日 2020-05-03.
  2. Jørgensen K, Lefèvre J P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Nonaethylene Glycol" [P]. European Patent, EP 3513892 A1, 2019-09-09.
  3. 发明人钱学锋，冯建国，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Nonaethylene Glycol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111157023 A, 授权公告日 2019-06-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 九甘醇 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1490, (3), 4042-4060.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 九甘醇 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 2226, (5), 1418-1434.

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