布地奈德杂质N2 CAS 2672-21-1

Desonide Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2672-21-1
分子式C24H30O6
分子量414.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德杂质N2 Desonide Impurity N2 CAS 2672-21-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布地奈德杂质N2（Desonide Impurity N2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2672-21-1，分子式 C24H30O6，分子量 414.49。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，布地奈德杂质N2的分子量为414.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 布地奈德杂质N2（Desonide Impurity N2），CAS注册号 2672-21-1，化学式 C24H30O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 414.49 g/mol。 布地奈德杂质N2（分子式 C24H30O6）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，布地奈德杂质N2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），布地

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布地奈德杂质N2（CAS 2672-21-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布地奈德杂质N2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德杂质N2
分子式C24H30O6
分子量414.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Sørensen M, Kowalski A. "一种布地奈德杂质N2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3914297 A1, 2015-02-16.
  2. 发明人胡光，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of Desonide Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112614149 B, 授权公告日 2024-11-07.
  3. 发明人何建平，刘建华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Desonide Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112778691 B, 授权公告日 2015-05-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1478, 3044-3051.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德杂质N2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1848, (10), 352-379.

Related Desonide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...