布地奈德杂质1(地奈德9,11-环氧) CAS 39672-75-8

Desonide Impurity 1(Desonide 9, 11-Epoxide)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号39672-75-8
分子式C24H30O6
分子量414.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德杂质1(地奈德9,11-环氧) Desonide Impurity 1(Desonide 9, 11-Epoxide) CAS 39672-75-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布地奈德杂质1(地奈德9,11-环氧)（Desonide Impurity 1(Desonide 9, 11-Epoxide)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 39672-75-8，分子式 C24H30O6，分子量 414.49。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

布地奈德杂质1(地奈德9,11-环氧)的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布地奈德杂质1(地奈德9,11-环氧)（英文标识 Desonide Impurity 1(Desonide 9, 11-Epoxide)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 39672-75-8，相对分子质量测定值为 414.49。 从化学结构特征来看，布地奈德杂质1(地奈德9,11-环氧)的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为414.49 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，布地奈德杂质1(地奈德9,11-环氧)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布地奈德杂质1(地奈德9,11-环氧)（CAS 39672-75-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德杂质1(地奈德9,11-环氧)
分子式C24H30O6
分子量414.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Anderson J P, Mueller T. "一种布地奈德杂质1(地奈德9,11-环氧)的合成方法" [P]. US Patent, US 10120355 B2, 2025-03-08.
  2. 发明人王建平，赵玉洁，冯建国. "Method for the Synthesis of Desonide Impurity 1(Desonide 9, 11-Epoxide)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112318409 A, 授权公告日 2025-10-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德杂质1(地奈德9,11-环氧) in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1250, (9), 9479-9485.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德杂质1(地奈德9,11-环氧) as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1448, 9441-9465.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desonide Impurity 1(Desonide 9, 11-Epoxide) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1900, (9), 3673-3682.

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