CAS 34214-51-2

Flucloxacillin Sodium Hydrate - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号34214-51-2
分子式C19H16ClFN3O5S Na H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Flucloxacillin Sodium Hydrate - API Standards CAS 34214-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 34214-51-2 对应的（Flucloxacillin Sodium Hydrate - API Standards）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H16ClFN3O5S Na H2O。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 34214-51-2 对应的化合物（英文标识 Flucloxacillin Sodium Hydrate - API Standards），化学式 C19H16ClFN3O5S Na H2O，相对分子质量 493.87。 受分子结构中盐形式存在，黄酮骨架，酰胺类，含砜基等的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括493.87 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于

应用场景：针对化学分析用途，（Flucloxacillin Sodium Hydrate - API Standards）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H16ClFN3O5S Na H2O
分子量493.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Lee S K, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10758090 B2, 2020-11-05.
  2. 发明人胡光，马晓峰，何建平. "Method for the Synthesis of Flucloxacillin Sodium Hydrate - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108805807 A, 授权公告日 2017-10-03.
  3. 发明人孙丽萍，唐晓军，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Flucloxacillin Sodium Hydrate - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115632060 B, 授权公告日 2023-01-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1456, (4), 7235-7239.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1678, 1753-1771.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flucloxacillin Sodium Hydrate - API Standards Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 727, (5), 545-560.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 2095, 511-523.

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