替比夫定 CAS 3424-98-4

Telbivudine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3424-98-4
分子式C10H14N2O5
分子量242.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

替比夫定 Telbivudine CAS 3424-98-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3424-98-4 对应的替比夫定（Telbivudine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H14N2O5，分子量 242.23。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 3424-98-4 对应的化合物替比夫定（英文标识 Telbivudine），化学式 C10H14N2O5，相对分子质量 242.23。 从化学结构特征来看，替比夫定的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为242.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，替比夫定的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：替比夫定（Telbivudine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以替比夫定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替比夫定
分子式C10H14N2O5
分子量242.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，徐明华. "一种替比夫定的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110172704 B, 授权公告日 2024-03-15.
  2. 发明人徐明华，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of Telbivudine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114779836 B, 授权公告日 2021-03-23.
  3. Kumar R, Roberts E F, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Telbivudine" [P]. US Patent, US 9420311 B2, 2019-09-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替比夫定 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1190, 1631-1654.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替比夫定 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1409, (4), 5234-5247.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Telbivudine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 1286, (4), 4372-4401.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替比夫定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 2096, 3230-3238.

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