萘丁美酮杂质6 CAS 343272-51-5

Nabumetone EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号343272-51-5
分子式C18H18O2
分子量266.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘丁美酮杂质6 Nabumetone EP Impurity B CAS 343272-51-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘丁美酮杂质6（Nabumetone EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 343272-51-5。分子式 C18H18O2，分子量 266.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

萘丁美酮杂质6的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 343272-51-5 对应的萘丁美酮杂质6（Nabumetone EP Impurity B），是化学式为 C18H18O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 266.33。 从化学结构特征来看，萘丁美酮杂质6的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为266.33 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，萘丁美酮杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，萘丁美酮杂质6的生产和定值严格遵循ISO 170

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，萘丁美酮杂质6（Nabumetone EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取萘丁美酮杂质6适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘丁美酮杂质6
分子式C18H18O2
分子量266.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，何建平. "一种萘丁美酮杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111654109 B, 授权公告日 2022-05-17.
  2. Hughes D C, Johnson M A, Brown S R. "Method for the Synthesis of Nabumetone EP Impurity B" [P]. US Patent, US 9682493 B2, 2025-11-02.
  3. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Nabumetone EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112493489 B, 授权公告日 2018-03-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘丁美酮杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 94, (1), 7168-7188.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘丁美酮杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1885, (10), 1012-1025.

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