美洛加巴林杂质4 CAS 344428-05-3

Mirogabalin Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号344428-05-3
分子式C9H14O2
分子量154.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质4 Mirogabalin Impurity 4 CAS 344428-05-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美洛加巴林杂质4（Mirogabalin Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 344428-05-3。分子式 C9H14O2，分子量 154.21。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，美洛加巴林杂质4（Mirogabalin Impurity 4）的系统命名为美洛加巴林杂质4，CAS号 344428-05-3，分子量为 154.21 g/mol。 依据分子式为 C9H14O2 的美洛加巴林杂质4结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 154.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，美洛加巴林杂质4（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），美洛加巴林杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：美洛加巴林杂质4（Mirogabalin Impurity 4，CAS 344428-05-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质4
分子式C9H14O2
分子量154.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，唐晓军，马晓峰. "一种美洛加巴林杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112945907 A, 授权公告日 2019-07-08.
  2. Fischer A B, Chen K W, Brown S R. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity 4" [P]. US Patent, US 10198514 B2, 2017-02-16.
  3. 发明人高志强，郑宇鹏，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Mirogabalin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113490105 A, 授权公告日 2024-03-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1610, 2675-2696.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1982, 2833-2851.

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